PM，临床运营

职位概述

圣因生物是一家聚焦RNAi疗法开发的全球一体化临床阶段生物技术公司，依托具有自主知识产权的GalNAc肝脏递送平台和行业领先的LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，致力于解决肥胖症、心血管代谢疾病和免疫介导性疾病领域等重大未满足的临床需求，已建立快速增长的在研产品管线。公司成立于2021年，由一支在RNAi领域拥有深厚经验的先驱团队领导，在中国苏州、上海和美国波士顿设有研发中心。我们以科技创新、追求卓越、诚实守信、团队协作的企业文化价值观为驱动，致力于开发具有“Best-In-Class ”和“First-In-Class”潜力的创新疗法，推动RNAi疗法成为广泛疾病领域的临床标准治疗方案，为全球患者带来新一代的变革性治疗选择。

我们正在寻找一位经验丰富的临床运营专业人士，以支持全球临床试验的执行。该岗位通过跨部门协作、供应商管理及全流程运营管理（从启动到结题），推动项目高质量、按时且合规地完成。

主要职责

1. 1. 负责国内和国外临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、质量、预算执行的监控。
   2. 参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定。
   3. 组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作。
   4. 完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作。
   5. 根据临床试验方案，制定项目管理计划，确定团队成员、财务预算等内容，并在项目进行中及时对项目管理计划进行审核和修改。
   6. 与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施。
   7. 在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据管理与统计等。
   8. 定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
   9. 协助负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的co-mo工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。
   10. 协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作。
   11. 参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。

   任职要求

   1. 生物化学／医学知识背景，6年以上临床试验运营管理经验。
   2. 具备良好的专业、公文书面写作能力。
   3. 熟练的英语交流、阅读和写作能力。
   4. 具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。

   有兴趣的候选人：请将您的简历发送至hr@sanegenebio.com.