分析科学家,CMC

职位概述

圣因生物是一家专注于创新RNA干扰(RNAi)疗法开发的临床阶段生物技术公司。公司成立于2021年,由RNAi领域的先驱团队创立并领导,在中国苏州、上海和美国波士顿设有研发中心,并已获得多家全球知名风险投资机构支持。我们坚信,RNAi技术有望在多个治疗领域催生重磅药物,从而提升全球患者的生活质量并延长其生命。公司正通过快速推进针对免疫介导性疾病、肥胖症和心血管代谢疾病的多元化在研管线,以推动实现这一愿景。截至目前,圣因生物已启动5款在研药物的临床试验,并致力于依托我们行业领先且具有差异化RNAi药物开发平台(其中包括具有组织选择性的LEAD™递送技术),开发具有“Best-In-Class”和“First-In-Class”潜力的创新疗法。我们拥有70余名员工,秉持明确的愿景:开发具有“Best-In-Class ”和“First-In-Class”潜力的创新疗法,推动RNAi疗法成为广泛疾病领域的临床标准治疗方案,为全球患者带来新一代的变革性治疗选择。我们的核心价值观促进跨职能协作、持续学习、科学严谨性和持久的乐观精神。

公司现诚邀一位CMC分析科学家加入团队。该岗位将围绕分析方法开发及质量控制工作,支持siRNA研发管线,并与内外部合作伙伴协同推进项目进展。您将参与规范化的CMC体系建设,在项目执行中发挥稳定支持作用。

主要职责

  1. 进行分析方法开发和质控(QC)活动,以支持公司快速增长的siRNA研发管线。
  2. 参与制定整体CMC策略,以支持公司的发现、临床前及临床项目。
  3. 协调与CRO合作方、CDMO合作方及顾问的合作,以满足项目需求。
  4. 负责内部或外部实验室(CRO/CDMO)的质量控制、放行检测及稳定性研究活动。
  5. 撰写和审核SOP(标准操作规程)、培训文件、分析/稳定性方案/报告、CMC文件中的分析部分。
  6. 确保关键分析成果按时交付,以支持整体项目时间表。
  7. 完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求

  1. 化学或相关领域硕士及以上学历。
  2. 熟练使用ChemOffice、Office等办公软件,能够系统规范地完成实验记录与报告撰写。
  3. 具备基本的文献检索能力,可独立阅读和理解英文专业文献。
  4. 具有较强的学习能力和创新意识,善于对实验结果进行归纳总结。
  5. 工作积极主动,责任心强,具备良好的团队合作精神与跨部门沟通能力。
  6. 有化学实验室研究或相关工作经验者优先。
  7. 熟练使用高效液相色谱仪(HPLC)、超高效液相色谱仪(UPLC)、液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)等仪器。

有意者请将您的简历发送至hr@sanegenebio.com.