圣因生物SGB-9768(CXNUMX siRNA)再获FDA孤儿药资格认定,用于罕见肾病IC-MPGN
波士顿、上海、苏州——2026年2月24日,专注于开发创新RNAi疗法的临床阶段生物技术公司SanegeneBio宣布,其研发的RNAi疗法SGB-9768已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)。IC-MPGN是一种罕见的肾脏疾病,主要由免疫复合物过度激活引起。[…]
圣因生物宣布与基因泰克达成RNAi药物研发战略合作
-SanegeneBio授予基因泰克(Genentech)旗下RNAi项目的全球独家许可- -SanegeneBio将获得200亿美元的首付款,并有资格获得总计高达1.5亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及分级特许权使用费- -基因泰克将负责后续的全球临床开发和商业化- 波士顿、上海和苏州 […]
圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
波士顿、上海、苏州——2026年1月13日,专注于开发创新RNAi疗法的临床阶段生物技术公司SanegeneBio宣布,其SGB-7342 I期临床试验的首例患者已在中国吉林大学第一医院接受给药。这项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量I期临床试验[…]
SanegeneBio获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,启动SGB-7342治疗肥胖症的临床试验
-SGB-7342 的 I 期临床试验计划于 2026 年初启动- 波士顿、上海、苏州 – 2025 年 12 月 16 日,专注于开发创新 RNAi 疗法的临床阶段生物技术公司 SanegeneBio 今日宣布,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 已批准其研究性新药 (IND) 申请 […]
圣因生物完成B轮融资
波士顿、上海、苏州——2025年12月8日,专注于开发创新RNAi疗法的临床阶段生物技术公司SanegeneBio宣布完成B轮融资,募集资金超过1.1亿美元。该笔资金将用于推进其临床阶段资产进入注册研究阶段,并加速多个治疗领域的项目开发,这些项目均依托其行业领先的RNAi技术[…]
SanegeneBio公司宣布其SGB-9768的1期临床试验数据已在2025年美国肾脏病学会肾脏周会议上公布。
SGB-9768 在健康志愿者中展现出良好的安全性和耐受性,单次皮下注射后可显著、剂量依赖性地持续降低血清 C3 水平并抑制旁路途径 (AP) 活性。这些结果支持进一步研究其在治疗补体介导的肾脏疾病(例如 IgA 肾病 (IgAN) 和 C3 肾小球病 (C3G))方面的应用。[…]
SanegeneBio 和 Innovent 宣布 SGB-3908 的 I 期临床试验数据已在美国心脏协会 (AHA) 2025 年年会上公布。
SGB-3908 展现出持续且强效的 AGT mRNA 抑制作用,单次皮下注射后初步证实具有降压疗效。SGB-3908 的 I 期临床数据进一步支持了其每半年一次皮下注射治疗高血压的潜力。下一步研发计划即将启动。波士顿、上海、苏州 – 2025 年 1 月 10 日,SanegeneBio 公司 […]
SanegeneBio宣布与礼来公司达成RNAi技术许可和研究合作
-两家公司将合作开展针对代谢疾病靶点的RNAi研究- 波士顿、上海、苏州 – 2025年11月8日,专注于开发创新RNAi疗法的临床阶段生物技术公司SanegeneBio今日宣布与礼来公司(“礼来”)达成全球研究和许可合作。双方将基于SanegeneBio的RNAi技术,合作推进针对代谢疾病的RNAi候选药物的研发。[…]
SGB-9768 临床数据将在 2025 年 ASN 肾脏周上公布
波士顿、上海、苏州——2025年10月25日,专注于开发一流RNAi药物治疗肥胖症、心血管代谢疾病和自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司SanegeneBio今日宣布,将参加于2025年11月5日至9日在美国德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会(ASN)肾脏周会议。SanegeneBio将在会上公布SGB-9768两项I期临床研究的安全性和药效学数据,[…]
圣因生物SGB-9768(C3 siRNA)获FDA孤儿药资格认定
-FDA授予SGB-9768治疗C3肾小球病(一种罕见且严重的肾脏疾病)的孤儿药资格认定- -SGB-9768有望改变C3肾小球病的治疗格局,并为患者提供新的治疗选择- 波士顿、上海、苏州 – 2025年10月21日,临床阶段RNAi疗法公司SanegeneBio今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予SGB-9768孤儿药资格认定。[…]