圣因生物SGB-3383（CFB siRNA）完成首例受试者给药，用于补体相关疾病
2025年06月30日
-SGB-3383是一种靶向CFB的在研RNAi药物，临床前研究显示其在治疗补体介导的肾脏相关疾病方面具备同类最佳潜力-
-SGB-3383目前正在健康志愿者中开展单次给药剂量递增研究-
波士顿，上海，苏州——2025年6月30日，专注创新RNAi药物研发的圣因生物（SanegeneBio）宣布，公司自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的国内I期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。SGB-3383是一款靶向补体B因子（Complement Factor B，CFB）的siRNA药物，用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。
本次临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期研究，主要目的是评价SGB-3383在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。临床前试验数据表明，SGB-3383能显著且持久地降低肝脏和血液中CFB的水平，同时具有良好的安全性和耐受性。
圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士表示：
关于补体介导的肾脏疾病
补体系统是机体固有免疫的重要组成部分，在人体内发挥着重要的免疫及生理功能，起到保护身体免受感染以及清除死细胞的作用。补体系统的激活有三种途径：经典途径、替代途径和凝集素途径。补体B因子（Complement Factor B，CFB）作为补体替代途径中的重要组成部分，是参与补体活化的一个关键成分，在细胞损伤及炎症过程中均起到重要作用。CFB参与了多种疾病的发生发展，目前研究发现CFB与非典型溶血性尿毒症、年龄相关性黄斑变性、心血管疾病和癌症等疾病相关。靶向CFB的疗法，通过调节补体活化，可能在治疗多种替代途径功能异常导致的疾病的同时，不影响其它补体途径介导的对微生物入侵的免疫反应，在降低患者感染风险方面显示出潜在的治疗效果。
关于SGB-3383
SGB-3383是一款基于RNAi技术开发的在研药物，通过靶向补体因子B（CFB），用于治疗补体介导的肾脏疾病，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）、非典型溶血尿毒综合征（aHUS）。SGB-3383依托圣因生物具有自主知识产权的RNAi技术平台，展现出优异的治疗效力、药效持久性和安全性。临床前试验数据表明，该药物能够有效且持久地抑制肝脏和血液中CFB的表达，同时具备良好的安全性。目前全球范围内尚未有同类靶向补体系统的RNAi药物获批上市，SGB-3383有望成为同类最佳、全球领先的靶向CFB的siRNA药物。
关于圣因生物
圣因生物是一家获风险投资支持、具备全链条整合能力的全球一体化生物技术公司，专注于开发基于RNAi技术（曾获诺贝尔奖）的创新疗法。公司成立于2021年，由一支在RNAi领域拥有深厚经验的先驱团队领导，在波士顿、上海和苏州设有研发中心。我们始终秉持明确的愿景：依托RNAi技术推动广泛治疗领域的重磅药物研发，以期在未来数年内提升无数患者的生活质量并延长其寿命。公司已建立快速增长的在研产品管线，覆盖肥胖与代谢性疾病、补体介导的免疫疾病以及心血管疾病等领域。圣因生物已推动多款RNAi药物进入临床阶段，并凭借其行业领先的差异化LEAD™递送技术，致力于开发具有Best-In-Class 和First-In-Class潜力的创新治疗方案。欲了解更多，请访问圣因生物官方网站： zh-cn.sanegenebio.com。
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